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犀利士學名藥與原廠藥效果一樣嗎


犀利士學名藥與原廠藥效果一樣嗎
 
 原廠藥是指藥廠首研發、生產出的藥品,一般在各國核准上市後會保有20年的專利期。而犀利士學名藥(Generic  Drugs)是當犀利士原廠藥過了專利期,各藥廠都能生產的具同主成分、同劑型、同劑量及同給藥途徑的藥品,也代表犀利士學名藥與原廠藥的效果是一樣的。
 
 無論是原廠藥或學名藥,藥品都會有一個學名,又稱俗名或公定名,因為學名不好記,原開發藥廠會給予一個易讀易記的商品名。比方犀利士的學名是他達拉非, 而易讀的商品名才叫犀利士(台灣專有叫法),別再懵然以為藥品學名就是所謂的學名藥喔!
 
 原廠藥在上市前必須經過一段冗長的研發期,並經大型臨床研究證實此藥在人體之有效性與安全性,但學名藥則不須重做臨床試驗來證實療效,節省下研發經費是讓學名藥價格實惠的原因,但效果是相同的。
 
 雖然兩者存有差異,但未必意味學名藥就比較沒效,或是不良反應比較多,即便是原廠藥,效果與反應同樣可能會因人而異。符合國際藥品稽查協約組織規範的PIC/S藥品,要原料藥符合藥品優良製造規範,並確保藥物在血中的濃度和服用原廠藥時一樣
 
 犀利士學名藥種類
 
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 犀利士5mg (適合陽痿及攝護腺肥大治療保養用)
 
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 犀利士20mg (適合性行為前約1小時服用壯陽助勃用)
 
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 雙效犀利士 (適合有陽痿早洩二種情況者服用)
 

 根據FDA今年發表的文獻(Understanding Generic Drugs >Facts about Generic Drugs- FDA, June 28, 2016)指出,美國境內一項臨床試驗結果顯示,研究中的38項學名藥與原廠藥的效果是一致的,沒有任何數據可以證明原廠藥的藥效比學名藥的藥效來得更好。此外,文獻中也以研究結果說明,學名藥的價格之所以能比原廠藥低,是因為製造學名藥的廠商不需要砸重金在新藥的臨床試驗,也相對不需要提撥大量的廣告和行銷預算,加上市場上同類型的學名藥品項變多後,自然會有競爭,價格也就會更加親民。FDA更強調「便宜並不意味著品質低。」



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