犀利士5mg臨床證明,能同時治療陽痿及攝護腺肥大症

相信很多男性朋友聽到犀利士  Tadalafil 就會直覺的想到重建男性雄風,事實上這個藥物除了改善勃起功能障礙,目前在世界非常多國家也大量的用於改善攝護腺肥大引起相關的下泌尿道症狀。5MG.TW與大家分享犀利士5mg每日錠應用於攝護腺肥大的議題以及使用注意事項。

一、犀利士  Tadalafil 有效改善攝護腺肥大症狀

閩南語俗話說:少年放尿放過溪,老人放尿滴到鞋,不少男性年過50,就面臨這樣的狀況,這即是所謂的良性攝護腺(前列腺)肥大;攝護腺又稱為不服老的器官,隨著經年累月受到男性體內睪固酮的刺激,就日益膨大增生,而影響到排尿的功能。目前有許多藥物可以有效改善攝護腺肥大引起的諸多症狀,但卻常伴隨著性功能障礙(勃起功能障礙、射精障礙等),造成男性自尊受損。研究發現他達拉非低劑量可以同時改善良性攝護腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀,以及惱人的勃起功能障礙,解決熟男最常面臨的兩大窘境。

犀利士 Tadalafil 於2003年於美國上市後颳起旋風,為繼西地那非後第二個合法用於改善男性勃起功能障礙的藥品。兩者雖同屬於磷酸二酯酶抑制劑的作用機轉,但因犀利士作用時間可長達36小時,對於患者是更長效的另一種選擇。

而到2011年10月經過第三期大規模人體臨床試驗的結果,美國FDA食品藥物管理署認可每日使用低劑量5毫克的犀利士可有效改善良性攝護腺肥大症狀,也是目前為止唯一得到合法適應症,可同時治療良性攝護腺肥大及勃起功能障礙共病的藥品。

為什麼犀利士5mg能降低攝護腺肥大相關的下泌尿道症狀,目前研究推測可能與犀利士

(1)調增NO/cGMP活性

(2)調節自主神經及傳入神經活性

(3)降低發炎反應

(4)增加骨盆腔血流貫注量及減少缺血

(5)調降Rho-kinase活性【1】。

從研究來看,二個跨國(試驗J、K)【2,3】及一個亞洲試驗(試驗L)【4】發現,與安慰劑組相比,每日服用犀利士5毫克於臨床上 或統計上皆能有意義的改善IPSS【註1】。平均IPSS總分於試驗K和L分別於第一次排定的觀察期(第4週)和第2週下降,且會持續下降到第12週。顯示持續服用犀利士5毫克達12周,能顯著改善攝護腺肥大引起的諸多症狀,另一方面,也能同改善勃起功能障礙的狀況。

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註1:IPSS(International Prostate Symptom Score,國際攝護腺症狀評分表),IPSS 是個回顧過去四週經驗的問卷,必須在安慰劑導入期開始和結束時及隨機分配後追蹤 回診時填寫此問卷。IPSS用來評估刺激性(頻尿、尿急和夜尿)和阻塞性(殘尿、排尿 斷斷續續、尿流無力和必須用力或費力排尿)症狀的嚴重性,分數從0到35分,分數越 高代表症狀越嚴重。

二、針對改善攝護腺肥大症狀,複方治療顯著優於單方

目前可以用於治療良性攝護腺肥大的藥品已相當多元,除了Tadalafil 外,大致可以分為兩大類:甲型腎上腺素阻斷劑(如:Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin 與 Terazosin)與5α 還原酶抑制劑(如:Finasteride 與 Dutasteride)。

這兩類藥品各有其優缺點,例如Finasteride可以透過抑制二氫睪固酮的生成,有效減少攝護腺的體積,但也因為其抑制二氫睪固酮的生成,服用此類藥品同時也伴隨著可能導致性功能障礙(勃起功能障礙、性慾下降)的副作用。

研究顯示當犀利士和Finasteride併用,相較於安慰劑併用Finasteride,於統計上明顯地改善良性攝護腺肥大病患之病徵與症狀,這是依據主要終點(第12週之total IPSS)的評量。關鍵的次要終點證實total IPSS分數的改善,從第一次排定於第4週的觀察開始他達拉非-4.0,placebo-2.3:p<.001),在26週內持續降低他達拉非-5.5,placebo-4.5;p=.022)【5】。此實驗即顯示他達拉非併用Finasteride比單獨使用Finasteride更能有效的改善攝護腺肥大引起的諸多症狀,而且有效減少Finasteride所造成勃起功能障礙的副作用。

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三、犀利士使用注意事項

不少民眾一定困擾過,如果已經每天服用犀利士5mg,可以在需要時再併用較高單位的錠劑或併用西地那非(如威而鋼,樂威壯,必利吉,卡瑪格都屬於西地那非)嗎?答案是看劑量而定。

從犀利士藥物動力學來看,每天服用5毫克持續5天,血漿濃度可達穩定狀態,此時血中濃度約為8毫克的服用劑量,所以若有需要,仍可於性行為前30-60分鐘補服用犀利士10mg。另外有研究顯示,每日服用犀利士5毫克情況下,需要時併用50毫克 的西地那非改善勃起功能效果更佳,且副作用發生率沒有提高,顯示二者需要時併用是安全的【6】。

另外,大家都知道 犀利士與硝化甘油併用,可能導致血壓明顯地下降,甚至產生危險,所以禁止併用。但倘若有併用的可能,到底要間隔多久才不會影響血壓呢?藥品說明書則明確指出,二者間隔48小時以上,就不太會造成血壓改變。(威而鋼與樂威壯也一樣禁止併用)

西地那非類所制成的藥品有: 威而鋼Viagra,必利吉P-Force,卡瑪格KAMAGRA,果凍威Oral Jelly

他達拉非類所制成的藥品有: 犀利士

代地那非類所制成的藥品有: 樂威壯

相關藥品介紹說明: http://www.5mg.tw/category.php?id=1

參考文獻:

1.A review of the use of tadalafil in the treatment of benign prostatic hyperplasia in men with and without erectile dysfunction. Ther Adv Urol. 2014 Aug; 6(4): 135–147.

2.試驗J:Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study. J Urol. 2008 Oct; 180(4):1228-34.

3.試驗K: Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of a multinational randomized, double–blind, placebo–controlled trial. Eur Urol. 2011;60:1105–1113.

4.試驗L:Tadalafil once daily for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: a randomized placebo- and tamsulosin-controlled 12-week study in Asian men. Int J Urol. 2013 Feb; 20(2):193-201.

5.Efficacy and safety of the coadministration of tadalafil once daily with finasteride for 6 months in men with lower urinary tract symptoms and prostatic enlargement secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2014 Mar;191(3):727-33. 

6.Efficacy and safety of long-term tadalafil 5 mg once daily combined with sildenafil 50 mg as needed at the early stage of treatment for patients with erectile dysfunction. Andrologia. 2015 Feb;47(1):20-4. 
 

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